Zifivax Jadi Vaksin Booster, Kabar Baik Penanganan Covid-19 di Indonesia
Senin, 10 Januari 2022 - 19:17 WIB
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberikan izin penggunaan atau emergency use authorization (EUA) kepada vaksin Zifivax sebagai booster vaksin Covid-19. Foto/Dok.SINDOnews
JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan ( BPOM ) telah memberikan izin penggunaan atau emergency use authorization (EUA) kepada vaksin Zifivax sebagai booster vaksin Covid-19 atau suntikan dosis ketiga. Adapun Zifivax adalah vaksin halal yang mendapat izin penggunaan dari BPOM sebagai vaksin primer maupun vaksin booster Covid-19 di Indonesia.
Hal itu pun mendapat sambutan positif. “Ini kabar baik untuk penanganan pandemi Covid-19 di Indonesia. Semoga kehadiran Zifivax dapat dimanfaatkan untuk percepatan pemulihan semua yang terdampak pandemi, khususnya ekonomi dan aktivitas sosial,” ujar Direktur Pemasaran dan Kemitraan PT. Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio) Chairuddin Yunus dalam keterangannya, Senin (10/1/2022).
Vaksin Zifivax diproduksi dan dikembangkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit. Zifivax bakal dikembangkan dan diproduksi di Indonesia melalui kolaborasi produksi antara PT Biotis Pharmaceutical Indonesia dan PT Jakarta Biopharmaceutical Industry. “Vaksin Zifivax juga telah mendapatkan sertifikat halal dan suci dari LPPOM Majelis Ulama Indonesia (MUI),” tutur Chairuddin.
Lebih lanjut dia mengungkapkan vaksin Zifivax juga terbukti sangat aman digunakan dengan efek samping yang ringan, hasil imunogenisitas yang tinggi, dan efektif melawan mutasi virus Covid-19 berdasarkan hasil uji klinis. Dia menjelaskan uji klinis booster untuk vaksin Zifivax sudah dilakukan di China.
"Hasilnya vaksinasi booster dengan Zifivax terhadap subjek yang telah disuntik dengan dua kali inactivated vaccine mampu meningkatkan antibodi hingga 2,4 kali lebih tinggi dibandingkan hasil vaksin booster dengan inactivated vaccine," ucapnya.
Dia menambahkan, berdasarkan hasil studi lainnya juga ditemukan bahwa vaksin Zifivax mampu meningkatkan kadar neutralizing antibody pada subjek yang tingkat kekebalannya mulai menurun hingga hampir 50 kali lipat. “Dengan demikian, vaksin Zifivax aman dan baik digunakan sebagai dosis utama maupun dosis penguat atau booster,” imbuhnya.
Direktur operasional PT. Biotis Pharmaceuticals Idonesia (Biotis) Rakesh Deoddut Vyas menambahkan bahwa vaksin Zifivax siap untuk diproduksi Fill and Finished di Pabrik PT. Biotis di Gunung Sindur Kabupaten Bogor, Jawa Barat. "Kami sudah mulai melakukan transfer of technology dengan Zhifei sejak 5 bulan lalu," katanya.
Rakesh mengungkapkan bahwa Anhui Zhifei Longcom akan mengirimkan 9 orang tenaga ahli di bidang quality dan produksi dalam waktu dekat untuk membantu PT Jakarta Biopharmaceutical Industry dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia. Sehingga proses alih teknologi untuk produksi vaksin Zifivax bisa terwujud.
Lebih lanjut Rakesh mengatakan, proses produksi Fill and Finished batch pertama bakal dilakukan secepatnya. Saat ini, kapasitas Fill and Finished PT. Biotis berada di sekitar 30 juta dosis per bulan atau 360 juta dosis per tahun.
"Kapasitas ini akan terus kami tingkatkan sejalan dengan rencana produksi vaksin Covid-19 platform inactivated Merah Putih hasil kerja sama dengan Unair yang akan dilakukan sekitar bulan Juni/Juli dan Agustus 2022," ujarnya.
Dia mengatakan, secara prinsip selaku perusahaan swasta nasional PT Jakarta Biopharmaceutical Industry dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia sudah siap berkontribusi membantu pemerintah Indonesia untuk penyediaan vaksin Covid-19 dan vaksin lainnya. "Sesuai dengan komitmen kami adalah ingin menjadi perusahaan terkemuka di bidang farmasi yang memberikan makna bagi Indonesia," pungkasnya.
Hal itu pun mendapat sambutan positif. “Ini kabar baik untuk penanganan pandemi Covid-19 di Indonesia. Semoga kehadiran Zifivax dapat dimanfaatkan untuk percepatan pemulihan semua yang terdampak pandemi, khususnya ekonomi dan aktivitas sosial,” ujar Direktur Pemasaran dan Kemitraan PT. Jakarta Biopharmaceutical Industry (JBio) Chairuddin Yunus dalam keterangannya, Senin (10/1/2022).
Vaksin Zifivax diproduksi dan dikembangkan oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit. Zifivax bakal dikembangkan dan diproduksi di Indonesia melalui kolaborasi produksi antara PT Biotis Pharmaceutical Indonesia dan PT Jakarta Biopharmaceutical Industry. “Vaksin Zifivax juga telah mendapatkan sertifikat halal dan suci dari LPPOM Majelis Ulama Indonesia (MUI),” tutur Chairuddin.
Lebih lanjut dia mengungkapkan vaksin Zifivax juga terbukti sangat aman digunakan dengan efek samping yang ringan, hasil imunogenisitas yang tinggi, dan efektif melawan mutasi virus Covid-19 berdasarkan hasil uji klinis. Dia menjelaskan uji klinis booster untuk vaksin Zifivax sudah dilakukan di China.
"Hasilnya vaksinasi booster dengan Zifivax terhadap subjek yang telah disuntik dengan dua kali inactivated vaccine mampu meningkatkan antibodi hingga 2,4 kali lebih tinggi dibandingkan hasil vaksin booster dengan inactivated vaccine," ucapnya.
Dia menambahkan, berdasarkan hasil studi lainnya juga ditemukan bahwa vaksin Zifivax mampu meningkatkan kadar neutralizing antibody pada subjek yang tingkat kekebalannya mulai menurun hingga hampir 50 kali lipat. “Dengan demikian, vaksin Zifivax aman dan baik digunakan sebagai dosis utama maupun dosis penguat atau booster,” imbuhnya.
Direktur operasional PT. Biotis Pharmaceuticals Idonesia (Biotis) Rakesh Deoddut Vyas menambahkan bahwa vaksin Zifivax siap untuk diproduksi Fill and Finished di Pabrik PT. Biotis di Gunung Sindur Kabupaten Bogor, Jawa Barat. "Kami sudah mulai melakukan transfer of technology dengan Zhifei sejak 5 bulan lalu," katanya.
Rakesh mengungkapkan bahwa Anhui Zhifei Longcom akan mengirimkan 9 orang tenaga ahli di bidang quality dan produksi dalam waktu dekat untuk membantu PT Jakarta Biopharmaceutical Industry dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia. Sehingga proses alih teknologi untuk produksi vaksin Zifivax bisa terwujud.
Lebih lanjut Rakesh mengatakan, proses produksi Fill and Finished batch pertama bakal dilakukan secepatnya. Saat ini, kapasitas Fill and Finished PT. Biotis berada di sekitar 30 juta dosis per bulan atau 360 juta dosis per tahun.
"Kapasitas ini akan terus kami tingkatkan sejalan dengan rencana produksi vaksin Covid-19 platform inactivated Merah Putih hasil kerja sama dengan Unair yang akan dilakukan sekitar bulan Juni/Juli dan Agustus 2022," ujarnya.
Dia mengatakan, secara prinsip selaku perusahaan swasta nasional PT Jakarta Biopharmaceutical Industry dan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia sudah siap berkontribusi membantu pemerintah Indonesia untuk penyediaan vaksin Covid-19 dan vaksin lainnya. "Sesuai dengan komitmen kami adalah ingin menjadi perusahaan terkemuka di bidang farmasi yang memberikan makna bagi Indonesia," pungkasnya.
(rca)
tulis komentar anda