Hasil Inspeksi, BPOM Jamin Kualitas Mutu Vaksin Corona dari China
Kamis, 19 November 2020 - 14:41 WIB
Penny menegaskan, mutunya terjamin berdasarkan inspeksi di China. "Berdasarkan inspeksi yang terakhir dan tim inspeksi juga sudah dapat 1 bulan lebih di China, pada 1 minggu isolasi dan kembali kita tinggal di sana," ujarnya.
"Dan alhamdulillah berhasil mendapatkan data-data yang cukup dan inspeksi langsung ke fasilitas dan menunjukkan bahwa data-data menunjukkan baik ya, jadi kita bisa jamin mutunya baik," tambahnya.
Hal ini kata dia, juga dikaitkan dengan keamanan dan khasiat yang juga didapatkan data tersebut dari hasil uji klinik di fase satu, dua di China dan juga fase tiga yang sudah berjalan di Bandung.
Sementara itu kata Penny, untuk mendapatkan emergency use authorization (EUA) persyaratannya tidak hanya oleh BPOM, namun juga harus dari referensi dari World Health Organization (WHO).
"Pada intinya adalah untuk mendapatkan emergency use authorization, sudah ada juga kesepakatan ya yang diberikan oleh WHO. Jadi dalam hal ini tentunya persyaratan untuk use authorization tidak di karang begitu saja oleh Badan POM sendiri, namun berdasarkan referensi pedoman yang diberikan oleh WHO," tegasnya.
"Dan alhamdulillah berhasil mendapatkan data-data yang cukup dan inspeksi langsung ke fasilitas dan menunjukkan bahwa data-data menunjukkan baik ya, jadi kita bisa jamin mutunya baik," tambahnya.
Hal ini kata dia, juga dikaitkan dengan keamanan dan khasiat yang juga didapatkan data tersebut dari hasil uji klinik di fase satu, dua di China dan juga fase tiga yang sudah berjalan di Bandung.
Sementara itu kata Penny, untuk mendapatkan emergency use authorization (EUA) persyaratannya tidak hanya oleh BPOM, namun juga harus dari referensi dari World Health Organization (WHO).
"Pada intinya adalah untuk mendapatkan emergency use authorization, sudah ada juga kesepakatan ya yang diberikan oleh WHO. Jadi dalam hal ini tentunya persyaratan untuk use authorization tidak di karang begitu saja oleh Badan POM sendiri, namun berdasarkan referensi pedoman yang diberikan oleh WHO," tegasnya.
(maf)
Lihat Juga :